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年研医药研发发付出46亿领跑邦内药企引质疑 百济神州高管这么回应

中国现代医药信息网 时间:2019年09月23日 17:06

  ),远超恒瑞制药的26.7亿元,成为目前邦内正在研发上加入最高的本土生物制药公司。财报显示,本年上半年,百济神州研发用度为4.07亿美元。近5年来,百济神州研发加入合计15.1亿美元,约合100亿元邦民币。

  据汪来先容,百济神州现正在有60个以上的临床试验正在举办中,有26个是注册性临床试验,这此中环球的注册性临床试验有17个。此外17个试验中再有10个属于环球性的三期临床试验。

  汪来外现,环球性的临床试验用度比中邦临床试验要贵许众,越发三期临床试验用度更高。另一个要紧的方面,目前百济神州还正在做与邦际药企的“头对头”试验。

  所谓头对头试验(Head to Head)是指“非快慰剂比照”的试验,是以临床上已利用的息养药物或息养手段为比照的临床试验。该类试验的方针是为了说明试验药物比现有药物的疗效更优。

  “头对头试验为什么贵?由于头对头试验中咱们需求去买比照药。譬喻说,咱们做了两个和伊布替尼的头对头的试验,服用伊布替尼一个病人一年的用度是大约10万美元,况且正在这种慢性淋巴瘤或者小细胞淋巴瘤当中,病人用药功夫是很长的,可以要用三四年。那你算算,一个病人光买他的药就要花30万-40万美金,这是众大的数字。”汪来说道。

  伊布替尼是一种箝制BTK的口服靶向药,用于息养晚期复举事治性淋巴瘤。目前百济神州也正正在查究针对BTA靶点的靶向药物泽布替尼(zanubrutinib)。本年1月,泽布替尼被美邦食物药品处分局(FDA)授予了冲破性疗法认定。

  “咱们的BTK靶向药不是first-in-class(创始药物),咱们行动自后者,念要正在邦际上打出一片天下,你就需求说明你比同类药物更好。”汪来向汹涌音信记者指出,“咱们做这个(头对头)试验合键来由正在于咱们前期一经积聚了许众的数据,对咱们的BTK有足够的信仰,这是真正饱舞中邦制药走向寰宇,务必打的一场硬仗。”

  据先容,目前百济神州的研发用度均加入正在肿瘤范畴,此中PD-1箝制剂和BTK靶向药这两个项目标正在研发中占领了合键的经费。

  材料显示,百济神州是首个赴美上市、也是首只同时正在美邦和中邦香港两个市集同时挂牌的中邦改进型生物制药企业。2014年,百济神州首轮融资以还累计融资高出20亿美元。

  百济神州的创始人之一王晓东是华裔生物化学科学家,2004年,41岁的他仰仗细胞凋亡范畴的效果入选美邦邦度科学院院士。

  另一创始人欧雷强曾是邦内CRO公司保诺科技(BioDuro)的创始人,还曾掌握生物科技公司Galenea的首席推行官、抗肿瘤药物研发公司Genta联席首席推行官,挪动通讯公司Telephia的创始人和总裁。

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